ยาประสาทหลอนกำลังได้รับสัญญาเช่าใหม่ในชีวิตโมเลกุลเหล่านี้แพร่หลายในประวัติศาสตร์พิธีกรรมโบราณ พวกเขาพบมวลชนในฤดูร้อนแห่งความรัก พวกเขารู้สึกถึงความโกรธแค้นของรัฐบาลที่ถูกคุกคามจากผลกระทบของพวกเขา และได้ค้นพบทางเข้าสู่ห้องทดลองของนักวิทยาศาสตร์ตั้งแต่นั้นเป็นต้นมาหลังจากการวิจัยมาหลายทศวรรษ พวกเขากำลังพิสูจน์คุณค่าของพวกเขาในฐานะยาที่มีแนวโน้มว่าจะเป็นยารักษา ซึ่งอาจเป็นกุญแจสำคัญในการจัดการกับความผิดปกติทางสุขภาพจิตที่ดื้อต่อการรักษาที่ดื้อรั้นที่สุด
ในบรรดาผู้นำตลาด ได้แก่ การหายใจลึก ๆ
methyl enedioxy methamphetamine หรือที่เรียกกันทั่วไปว่า MDMA หรือ ecstasy และ psilocybin หรือเห็ดวิเศษ การพัฒนาอื่นๆ ได้แก่ lysergic acid diethylamide (LSD หรือ acid) และ N, N-Dimethyltryptamine (DMT)
ข้อมูลการทดลองทางคลินิกกำลังรวบรวม ความคืบหน้าที่น่าสนใจต่อการยื่นข้อบังคับ อาจเป็นปีหน้าในบางประเทศรวมถึงในสหภาพยุโรป David Nutt นักประสาทวิทยาจาก Imperial College London กล่าวว่าอาจไม่ใช่ในสหราชอาณาจักรเนื่องจากแนวทาง “ยุคกลาง” ในด้านสุขภาพจิต
MDMA เป็นยาประเภท 1 ที่มีแนวโน้มว่าจะเป็นยาตัวแรกในตลาด | Alberto Valdes/EPA-EFE
ความหลงใหลของ Nutt ที่มีต่อโมเลกุลเหล่านี้เป็นหัวหอกของการทดลองทางคลินิกครั้งแรกซึ่งต่อมาได้ก่อให้เกิดอุตสาหกรรมประสาทหลอนที่กำลังเฟื่องฟูในขณะนี้ด้วยผู้เล่นหลายสิบคนและนักลงทุนที่มีความหวัง
ด้วยการเติบโตอย่างรวดเร็วของภาคส่วนนี้ เขาได้ช่วยก่อตั้ง Psychedelic Access and Research European Alliance, PAREA ซึ่งเขาเป็นประธานและเปิดตัวอย่างเป็นทางการเมื่อเร็วๆ นี้ POLITICO ได้พูดคุยกับศาสตราจารย์ Nutt เพื่อพูดคุยเกี่ยวกับวิทยาศาสตร์ประสาทหลอน อุปสรรคด้านการวิจัย เสียงสูงและต่ำ
รู้สึกเหมือนมีการเปลี่ยนแปลงทัศนคติต่อการรักษาประเภทนี้ โดยมีงาน Psych Summit ครั้งใหญ่ในลอนดอนเมื่อเร็วๆ นี้ และการเปิดตัว PAREA ในขณะนี้ ถูกต้องหรือไม่ และถ้าเป็นเช่นนั้น ทำไมตอนนี้?
ใช่. เมื่อห้าปีที่แล้วไม่มีบริษัทใดอยู่ในพื้นที่หลอนประสาท
และตอนนี้น่าจะมี 50 บริษัทแล้ว มันคือการเปลี่ยนแปลงของท้องทะเลอย่างแน่นอน ได้รับแรงผลักดันจากการวิจัยโดยทีมงานที่มหาวิทยาลัยอิมพีเรียลและมหาวิทยาลัยในอเมริกา เราได้แสดงสองสิ่ง: อย่างแรก เรารู้ว่ายาเหล่านี้ทำงานอย่างไร เราทำการศึกษาเกี่ยวกับภาพ และปรากฎว่าแอลเอสดีและแอลเอสดี — และเกือบจะแน่นอน DMT — ปิดส่วนต่าง ๆ ของสมองที่เรารู้ว่าเกี่ยวข้องกับภาวะซึมเศร้า การทดลองครั้งแรกของเราในภาวะซึมเศร้าแบบดื้อยาแสดงให้เห็นว่าแอลเอสไอหนึ่งโดสเป็นการแทรกแซงเดี่ยวที่ทรงพลังที่สุดเท่าที่เคยมีมาในภาวะซึมเศร้าดื้อยา และนั่นก็ทำให้เกิดบริษัทต่างๆ Compass Pathways ได้จำลองการศึกษาของเราใน 11 ประเทศ ดูเหมือนชัดเจนว่าแอลซิโลไซบินทำงานในภาวะซึมเศร้า โดยเฉพาะคนที่ใช้ยาไม่ได้ผล และนั่นเป็นเรื่องที่น่าตื่นเต้นมาก
เมื่อ Compass Pathways จำลองการศึกษาดังกล่าว สถานการณ์สิทธิบัตร ณ จุดนั้นเป็นอย่างไร มันเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการจดสิทธิบัตรแล้วหรือไม่ เพราะเป็นเห็ดที่ใครๆก็เลือกได้?
ฉันไม่คิดว่าคุณจะจดสิทธิบัตรเห็ดได้ แต่ฉันคิดว่าพวกเขาพยายามแล้ว พวกเขากำลังพยายามจดสิทธิบัตร polymorph ซึ่งเป็นรูปแบบที่พวกเขาสร้างขึ้น แต่มีความขัดแย้งกันอย่างมากในเรื่องนี้ มีการถกเถียงกันโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสิทธิบัตรทั่วโลก แต่ในทางกลับกัน พวกเขาให้การบำบัด และอย่างน้อยพวกเขาก็จะเป็นรายแรกในตลาด เพื่อที่จะยังคงมีคุณค่าสำหรับพวกเขา
บริษัทขนาดเล็กบางแห่งที่ทำงานในสาขานี้มีมูลค่ามหาศาล อะไรคือสิ่งจูงใจที่นี่ หากการจดสิทธิบัตรสิ่งต่างๆ เช่น เห็ดวิเศษนั้นยากจัง
เงินจำนวนมากมาจากอุตสาหกรรมกัญชา ผู้คนเชื่อว่าอุตสาหกรรมประสาทหลอนเป็นไปตามธรรมชาติและมีเงินสดสำรองค่อนข้างมาก มีสามวิธีที่คุณสามารถรับ IP แบบใดก็ได้ หนึ่งคือการทำสูตรของแอลซิโลไซบิน ที่โต้แย้ง แต่เป็นไปได้ บริษัทอื่นๆ กำลังปรับเปลี่ยนโมเลกุลโดยการเปลี่ยนไฮโดรเจน แต่หน่วยงานกำกับดูแลอาจตั้งคำถามถึงความแปลกใหม่ วิธีที่สามคือการเปลี่ยนโมเลกุลโดยการเพิ่มบิตและดูว่าเราได้สารประกอบใหม่ที่มีเอฟเฟกต์เหมือนกันหรือไม่ มีบริษัทไม่กี่แห่งที่ทำงานกับแอนะล็อกของแอลซีโลไซบิน
สิ่งหนึ่งที่ยาเหล่านี้ทำได้ค่อนข้างน่าเชื่อถือคือการเพิ่มการผลิตประสาท – ดูเหมือนว่าจะเพิ่มการเชื่อมต่อในสมองในลักษณะที่ยั่งยืน – เรียกว่า neuroplasticity มีบริษัทหลายแห่งที่ผลิตสารประกอบที่ทำสิ่งที่ไม่ใช่ยาหลอนประสาทในสัตว์ แต่ต้องผ่านการทดสอบในมนุษย์
คุณคิดว่าผลไม้ที่แขวนอยู่ต่ำสุดอยู่ที่ใดในการบำบัดที่แตกต่างกันทั้งหมดในการพัฒนาในสาขานี้
MDMA อยู่ข้างหน้ามากที่สุด มันไม่ใช่ยาหลอนประสาทจริงๆ แต่มันคือยาผิดกฎหมายที่มีกิจกรรมเกี่ยวกับเซโรโทนเนอร์จิก เป็นยาประเภท 1 ที่มีแนวโน้มว่าจะเป็นยาตัวแรกในตลาด อยู่ในการศึกษาระยะที่ 3 ครั้งที่สองกับ MAPS ซึ่งเป็นองค์กรสาธารณประโยชน์ พวกเขาใช้เวลา 30 ปีในการระดมเงินเพื่อทำการทดลองเหล่านี้ เกือบจะแน่ใจว่าการทดลองใช้ระยะที่ 3 ครั้งแรกเป็นไปในเชิงบวกอย่างมาก และหากการทดลองที่สองดูดีเช่นกัน พวกเขาจะได้รับใบอนุญาตให้ใช้ MDMA สำหรับโรคเครียดหลังเหตุการณ์สะเทือนใจ (PTSD) และนั่นอาจเกิดขึ้นภายในสิ้นปีหน้า
เป็นสูตรอะไรและทำอย่างไร?
มันคือแคปซูล พวกเขาไม่มีสิทธิบัตร ฉันไม่คิดอย่างนั้น แต่สิ่งที่พวกเขามีคือข้อมูล พวกเขาได้ทำการศึกษาความปลอดภัยที่จำเป็นสำหรับการออกใบอนุญาตยาในโลกตะวันตก แสดงว่าไม่มีพิษ นั่นคือการลงทุนวิจัยมูลค่าหนึ่งล้านเหรียญ
และใบอนุญาตแรกจะอยู่ในสหรัฐอเมริกาหรือไม่
ฉันคิดอย่างนั้น. แต่หน่วยงานกำกับดูแลของยุโรปค่อนข้างเปิดกว้าง พล็อตเป็นความท้าทายที่ยิ่งใหญ่ ดังนั้นฉันคิดว่ามันจะได้รับใบอนุญาตในยุโรป ฉันไม่คิดว่าชาวยุโรปจะต้องการข้อมูลมากไปกว่าชาวอเมริกัน
การผิดกฎหมายของยาเหล่านี้มีผลกระทบต่อการพัฒนาทางการแพทย์อย่างไร?
มันเพิ่มค่าใช้จ่ายมหาศาล นั่นเป็นเหตุผลหนึ่งที่ทำให้ MAPS ใช้เวลา 30 ปีในการไปถึงที่ที่พวกเขาอยู่ เพราะพวกเขาต้องได้รับใบอนุญาตสำหรับสถานที่ที่พวกเขาทำวิจัยทุกแห่ง
ในสหราชอาณาจักร งานวิจัยของฉันจำเป็นต้องมีใบอนุญาตในการเก็บยา ใบอนุญาตในการจัดหายาให้กับผู้ป่วย และหากคุณกำลังทำการทดลองแบบหลายศูนย์ ร้านขายยาทุกแห่งและทุกโรงพยาบาลจะต้องมีใบอนุญาตของตนเอง อาจต้องใช้เวลาถึงหนึ่งปีกว่าจะได้ใบอนุญาตตามกำหนดเวลา เนื่องจากโฮมออฟฟิศมีจำนวนมากและมีค่าใช้จ่ายประมาณ 5,000 ปอนด์ ดังนั้นสำหรับนักวิชาการและมหาวิทยาลัยจึงเป็นอุปสรรคต่อการวิจัย
แต่พวกเขาต้องมีใบอนุญาตเพราะสหประชาชาติกล่าวไว้ ทุกอย่างถูกยึดไว้ในปี 1971 ด้วยอนุสัญญาสหประชาชาติว่าด้วยโรคทางจิตเวช มันเป็นความผิดปกติ 50 ปีในแง่ของการคิดเกี่ยวกับวิทยาศาสตร์
ขณะนี้มีความกดดันอย่างแท้จริงในการพยายามเร่งการวิจัยนี้โดยยกเลิกการกำหนดเวลายาเหล่านี้ — นำยาออกจากตารางที่ 1 และใส่ลงในตารางที่ 2 หากสิ่งนั้นเกิดขึ้นในประเทศตะวันตกจะอำนวยความสะดวกในการวิจัยอย่างมาก
สิ่งใดที่ยืนอยู่ในขณะนี้เพื่อทบทวนอนุสัญญาสหประชาชาตินั้น?
มีการรณรงค์ระดับนานาชาติเพื่อพยายามให้องค์การอนามัยโลกยอมรับว่าแอลซีโลไซบินเป็นยา มันได้รับอนุญาตและขายเป็นยาในปี 1950 และ ’60 โดย Sandoz เป็นแอลเอสไซบิน
มีสองขั้นตอนในการเปลี่ยนแปลง ประการแรก WHO ต้องยอมรับว่ามีคุณค่าทางการแพทย์ และฉันคิดว่ามันจะยากมากสำหรับพวกเขาที่จะบอกว่าไม่ ปัญหาเกี่ยวกับ WHO คุณไม่สามารถบังคับให้พวกเขาทบทวนยาได้ คุณต้องขอให้พวกเขาได้รับคณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญเพื่อตรวจสอบ
สิ่งเดียวกันนี้เกิดขึ้นกับกัญชาทางการแพทย์ WHO ไม่ได้ทบทวนกัญชาทางการแพทย์มา 84 ปี แต่ในที่สุดในปี 2018 เรากดดันให้พวกเขาทบทวนกัญชา และพวกเขาก็ได้ข้อสรุปว่ามันคือยา
credit : liquidflowergames.com livingserrallo.com lobalized.com lovalingerie.com lunch-mixer.com
